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通過外觀如何判斷鋁塑蓋的質量

2022-09-28 08:31:31

  檢查鉚合點。鉚合點大小一致、表而應光滑、厚度均勻、周邊無毛邊、顏色與塑蓋自身顏色一致無變化。鉚合點直徑應比鋁蓋鉚合孔直徑大1-1.5mm(翻邊式鋁塑蓋的翻邊單邊長度為1-1.5mm)賽用鋁塑蓋自動成型機能全部達到上述要求。而手工鉚合會出現表而凹凸不平、周邊不圓、有拉絲、毛邊等現象,特別是用手工電加熱工具進行鉚合,溫度無法控制,致使鉚合材料受熱不均勻、改變顏色,甚至出現焦糊點。

  2.檢查間隙。檢查塑蓋和鋁蓋之間的間隙,用機械設備鉚合的瓶蓋是邊加熱邊加壓形成的,塑蓋和鋁蓋緊緊地附和在一起無間隙。而手工鉚合無法加壓力,致使鋁蓋和塑蓋之間間隙較大,可上下晃動。

  3.檢查鋁蓋是否變形、鋁蓋邊緣是否整齊、鋁蓋高度是否符合封裝要求及表而氧化處理(或涂膜處理)情況等等。鋁蓋的圓度直接影響封蓋機正常工作。鋁蓋內徑與瓶口外徑的配合間隙不可過大,否則在封口時會出現皺邊。

  4.檢查鋁塑蓋開啟后鋁蓋撕開點。是否平整。檢查斷點式鋁塑蓋開啟后斷點毛刺是否過大,應無劃手感覺。檢查刻痕式鋁塑蓋開啟后是否有毛刺或未斷開處,刻痕不應向上翻起,無劃手感覺。

  5.檢查鋁蓋強度鋁蓋除須采用鋁合金材質外,鋁材的厚度也是直接影響鋁蓋強度的重要原因。鋁蓋材料厚度隨外徑的變化而變化。一般直徑為13--20mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.18--0.2lmm范圍內選擇;28--33mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.23--0.25mm范圍內選擇。

  在國內,有些小作坊式家庭企業,不具備生產條件,既無自動化設備,又無凈化環境,鋁蓋也不清洗,用手工將鋁蓋和塑蓋組合到、一起再用電烙鐵或簡單;工具進行熱鉚合有些生”產廠家甚至把與藥品制劑直接接觸的橡膠塞,也用手工組裝(如口服液制劑在國內普遍存在用手工組裝膠塞的現狀)這種做法是不符合GMP標準的。如果認真按照a、b、c三點認真檢查,是可以將機械鉚合與手工鉚合的鋁塑蓋加以區分的。在可能的情況下,藥廠應掌握鋁塑蓋生產廠家的生產工藝狀況,以便保證進貨質量。

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